职位描述： 1负责按照GMP规定实施公司验证管理相关工作，督促、协调相关各部门实施验证工作，负责相关工艺改进。 2 协助质量管理部部长工作，制定有关验证管理制度。 3负责制订公司年度验证总计划，并按验证总计划组织协调相关验证，跟踪验证实施情况，优化和规范公司的验证系统； 4组织对厂房、设施及设备设计确认、安装确认、运行确认、性能确认和产品验证，保证各类设备设施维持持续的验证状态。 5组织对药品生产过程的验证，包括空气净化系统、工艺用水系统、生产工艺及其变更、设备清洗、主要原辅材料变更。 6组织对无菌药品生产过程的验证，包括灭菌设备、药液滤过及灌封(分装)系统，保证无菌生产处于受控状态。 7对影响质量的主要因素，如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生变更以及生产一定周期后，进行再验证。 8根据验证对象提出验证项目、制定合理验证方案，并组织实施。验证数据应真实完整，验证工作完成后应对验证数据进行系统分析并写出验证报告，提交有关部门审核、批准。 9 负责年度验证的分析汇总。 10完成部门部长分配的其他工作。 任职要求： 1、本科及以上学历，具备验证相关经验者优先； 2、有3年以上药品生产、设备GMP相关管理工作； 3、具备良好的职业道德、服从管理、吃苦耐劳； 4、具备较强的责任心，注重细节、沟通协调能力、影响力、创新能力、计划执行力； 5、具备良好的语言表达能力和较好的文字功底； 6、能熟练应用office办公软件。熟悉生产工艺流程或检验流程、检验仪器操作、计算机化系统软件运行原理、设备构造原理。
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